人工血管整体水渗漏性测试仪

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一核心功能与测试原理‌

‌功能定义‌
用于测量整根人工血管或代表性管段在模拟生理压力通常为‌16.0kPa±0.3kPa‌即120mmHg±2mmHg下的水渗漏流量重点检测易泄漏部位如吻合口缝线处确保植入后无渗漏风险‌

‌工作原理‌

‌压力差驱动‌：向血管腔内注入洁净过滤水通过高精度压力控制系统维持恒定静水压驱动水分子穿透管壁‌

‌渗漏量计量‌：

‌天平法‌：采用天平称重实时监测单位时间透水量‌

试管‌法‌：收集渗出液体放到带刻度试管里

二仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备由可编程控制器触摸屏力值传感器传动装置机载打印机等组成提供中英文菜单显示具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式并由打印机打印出测试数据及结果以供分析

‌三关键技术配置‌

‌四执行标准及标准化测试流程

符合标准：YY0500-‌

‌样本预处理‌

室温纯化水浸泡30分钟恢复血管材料弹性消除皱褶

‌密封装夹定位‌

使用对应直径接头固定血管拉伸至无皱褶但‌不施加净负载‌避免预损伤

‌恒压渗漏检测‌

增压至16.0 kPa±0.3 kPa稳定后记录60秒±1秒内水流量计算单位面积渗透量

‌结果验证‌

‌合格判定‌：渗漏量无部喷射状泄漏

五测试步骤

1原则

这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量或是测量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量试验段必须包括人工血管有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流处)本测试适用于各种直型或交叉型血管

2仪器

室温下清洁经过滤的水

注:其他的例如生理盐水也可以被使用

为了放置给定内径的样品需要一个特定的适配器样品和适配器间必须是密封不渗水的人工血管的适配装置要连接到夹具上夹具可以保证在向血管加压时血管的一端可以自由延伸夹具应连接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水压的压力控制系统压力测量装置例如压力传感器带标尺的或标准压力柱用以测量在测试中血管内腔的压力还要考虑到采取措施来测量透过血管壁渗出的水的毫升数或收集样品连接处的渗水量这些可以同过流量计计算排出水量和收集渗漏水量的方法实现测试需要计时同时还要计算人工血管从一个端点到另一个端点测试部分的长度单位为厘米的装置

3取样  

4测试程序

将样品的一端用塞子或紧紧的折叠使其密封或者在一端大约卷起 2 cm夹紧保持不漏水将样品的一端的内表面固定在特殊的适配器上将适配器和血管样品连接到压力发生装置和可测量的夹具上逐渐增大血管内的压力排除血管内残存的空气使压力达到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)保持压力并测量60 s内流过血管假体壁的泄漏量或确定一个适当的时间段以进行的泄漏量测量如果水量收集方法得当通过血管主体和分叉或其他分支机构型的泄漏量可能需要分别测量

5结果表达

整体水渗透性要以mL/(cm².min)表示出来对于结合部的渗漏量应以ml/min表示

6测试报告和附加说明

六配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

缝合线1包

3mm硅胶管1米

配套管径夹具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30数量各2个

量杯500毫升1个

8mm气管2米

选配天平1个

不锈钢托盘1个

6-38接头1个

水桶1个

泵1个

‌七创新设计与场景应用‌

‌缺陷定位分析‌：
通过‌泄漏热点图谱‌识别缝合线或接合部薄弱点指导工艺改进

‌多型号兼容‌：

‌手术室即时质检‌：
便携机型支持术中异种血管可靠性验证避免移植后失效