6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪

鲁尔圆锥接头多功能测试仪

鲁尔圆锥接头多功能测试仪是医疗器械行业用于评估鲁尔接头物理性能的核心设备通过模拟临床场景检测其密封性连接强度及耐久性确保医疗操作安全以下是其核心要点：

一核心功能与技术参数

系统

控制系统：PLC

操作界面：彩色7寸触摸屏中英文切换

‌力学性能测试‌

‌分离力测试‌：测量接头抗轴向拉拔力20–50N锁定接头需其速率为 10 N/s不分离‌

‌旋开扭矩测试‌：检测螺纹匹配度范围0.01–0.50N·m防止“假锁”或过紧‌

‌装配性测试‌：评估轴向力1–50N下的连接稳定性‌

‌密封性能测试‌

‌液体泄漏‌：施加300–330kPa正压液体30秒内无滴漏‌

‌气体泄漏‌：负压测试-90kPa泄漏率≤0.005Pa·m³/s‌

‌压力衰减‌：正压气体泄漏率同等要求‌

‌耐久与材料测试‌

‌应力开裂‌：化学试剂浸泡后观察裂纹验证材料耐腐蚀性‌

‌抗过载性‌：施加载扭矩检测滑丝风险如0.12N·m‌

其他参数

内置高精度真空调压阀若干

内置高精度真空电磁阀若干

打印功能：嵌入式微型打印机配打印纸

接头：若干含快插

配注射器夹具1套

‌技术参数精度‌

 二执行标准与测试项目

‌国际/国内标准‌

符合GB/T 1962.1《注射器注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头部分：通用要求》GB/T 1962. 2《注射器注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头第2部分：锁定接头》标准中相关条款设计制造也可测试注射器注射针及输液器输血器输液针导管麻醉过滤器等医疗器械鲁尔圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗滑丝性应力开裂正压和负压等多项性能指标符合ISO80369-3ISO80369-7

YY/T0916.3YY/T0916.7

‌关键测试项目‌

‌必检项‌：漏液漏气分离力应力开裂

标配‌扩展项‌：抗旋开扭矩易装配性正/负压泄漏率‌

三应用场景与选型建议

‌行业应用‌

‌生产企业‌：出厂批次抽检降低不良率如某厂商从0.8%降至0.2%‌

‌检测机构‌：CMA/CNAS实验室标配年检测量10万次‌

‌医质控‌：入场耗材复验确保临床安全‌

‌设备选型要点‌

‌精度‌：压力传感器精度需±0.1%FS避免假性合格‌

‌兼容性‌：支持ISO 80369与GB/T 1962双标准适配6%锥度与6:100锥度

‌智能化‌：触摸屏操作自动生成测试报告如21 CFR Part 11