导尿管球囊抗拉性测试仪

导尿管球囊抗拉性测试仪

一测试原理与流程

‌力学模拟机制‌

‌静态拉力测试‌：球囊充盈生理盐水后悬挂规定砝码如0.45kg保持2分钟验证抗持续牵拉能力

‌动态冲击测试‌：将砝码提升至悬挂点上方60cm高度释放模拟导尿管受瞬时冲击场景检测球囊抗破裂性

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二核心设备架构

‌悬挂装置‌

漏斗状支撑套采用刚性材料沉头孔设计消除锐边确保导尿管固定稳固

‌测力系统‌

高精度传感器实时监测拉力值

‌智能控制系统‌

7寸触控屏设定参数如砝码质量冲击高度自动记录数据并生成测试报告

三核心技术参数

四执行标准及标准化流程

符合标准：满足YY/T 0325—2022标准

J.1原理将导尿管放人漏斗状支撑套内并充盈球囊连接砝码并轻轻向下放,直至其悬挂于导尿管之上保持位置2min后,将砝码提升至其悬挂位置上方60cm处并释放,使其自由垂直下落

J.2 仪器

J.2.1 导尿管悬挂装置,由一刚性材料板制成,具有以下结构特征(图J.1):

a) 漏斗状支撑套有一直径比供试导尿管规格大0.33mm的孔,孔的上板面有一沉头孔,如图J.2示

b)固定孔的结合处无锐边

注:为了便于放供试导尿管,试验板可从孔的中心线处对称地分成两半

J.2.2 将砝码连接至排泄锥形接头或导尿管管身的装置(图J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝码

J.3 步骤

J.3.1 试验在(22士5)℃下进行

J.3.2 将导尿管头端向上置于悬挂装置(图J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿过板孔(图J.2)J.3.3使用5 mL蒸馏水或去离子水充盈球囊(有规格)并轻轻拉动球囊

J.3.4 进行静态试验手持砝码(J.2.3),将其接于导尿管的管身或锥形接头上,轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂于导尿管之上(图J.3)保持2min

J.3.5静态试验后,使用同样的装置进行冲击力试验将连接至导尿管锥形接头的砝码提升至其悬挂位置上方60cm处(图J.1)对于更短且无法实现60cm的导尿管,应加长锥形接头和砝码间的距离来实现这一长度释放砝码使其自由垂直下落,确保自由下落路径尽可能接近漏斗状支撑套

J.4 试验报告

试验报告应包含以下信息:

a) 导尿管的标识包括French尺寸

b) 记录球囊在静态试验中是否通过漏斗状支撑套

c) 记录球囊在冲击力试验中是否通过漏斗状支撑套

d) 记录球囊的任何爆破和泄漏

四应用价值

‌质量控制‌：全检筛除球囊抗拉不足产品降低72%术中脱落风险‌

‌临床安全‌：确保导尿管长期留置时抵御外力牵拉减少尿道撕裂并发症‌

五配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

0.45kg砝码1件