详细介绍
注射器滑动性测试仪
注射器滑动性测试仪是用于评估医用注射器活塞在筒体内滑动性能的设备其测试结果直接关系到注射器的使用安全性和药物剂量的性以下是核心要点解析：
一工作原理
控制系统：PLC
操作界面：彩色7寸触摸屏中英文切换
模拟推注动作
固定注射器筒体于夹具确保测试稳定性
通过高精度力传感器向芯杆施加恒定推力模拟人手操作推动活塞在筒内滑动
数据采集与分析
实时记录起始力活塞启动需力平均力滑动持续力推回力等参数
结合位移传感器监测滑动速度与距离
性能评估
对比测试数据与标准阈值如GB 15810ISO 7886判定滑动流畅性及是否存在卡顿摩擦力异常等问题
二核心功能与技术参数
参数项 | 范围 | 精度要求 | 标准依据 |
力值测量 | 0.1N–100N | ±0.1N高分辨率 | GB 15810-201923 |
测试速度 | 1–600mm/min无极调速 | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公称容量适配 | 0.1ml–200ml | 任意规格输入 | YY/T 0497-20189 |
数据输出 | 打印报告嵌入式微型打印机 | / | / |
电源 | 220V50hz | / | / |
适用卡式瓶范围 | 卡式瓶规格：1.8ml3ml20ml50ml可根据客户产品更改规格夹具 | / | / |
注射针规格 | 12号18G平口长度100mm[外径1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 400×290×275mm | / | / |
软管 | 内径2.7mm,长度190.5MM---1套 |
三应用场景
质量控制
检测活塞滑动阻力是否合规如1ml注射器启动力≤0.8N持续力≤0.3N213
预防临床使用时出现药液泄漏剂量误差或活塞脱落风险
产品研发验证
优化针筒材质与硅油润滑工艺提升滑动顺滑性
适配预灌封注射器笔式注射器等特殊设计
满足以下标准
满足GB 15810国际ISO 7886及药包材标准YBB00162004的要求
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
四设备选型建议
基础功能：优先选择支持多语言界面中/英文具备启动力自动识别及数据统计极限值/平均值/标准差的型号
扩展需求：
胰岛素注射器测试需适配低速精密控制如笔式注射器
密合性测试需兼容正压检漏模块如30N保压5秒无泄漏
五操作流程示例
预处理：注射器筒体硅油润滑活塞推入至位置
参数设置：输入公称容量如5ml设定速度100mm/min
执行测试：
设备自动推拉芯杆记录力值变化
系统判定结果打印报告
数据分析：若起始力限需检查注塑毛刺或润滑工艺
注意：测试环境需恒温22±2℃避免温度影响硅油黏度与膜材形变
注射器滑动性测试仪通过量化滑动阻力为医疗器械的安全性提供了核心保障设备选型应结合具体产品类型如无菌注射器卡式瓶产能需求及法规覆盖范围综合决策
六配置清单
主机1台
测试软件1套
电源线1根
说明书及操作视频1套
夹具1套
水槽1套
18G针1套
铭牌1块
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