详细介绍
医用针管韧性测试仪
医用针管韧性测试仪是医疗器械质量检测的核心设备主要用于评估注射针留置针消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力确保针管在治疗过程中不发生断裂保障医疗安全
 
一功能原理及系统
控制系统:PLC
操作界面:彩色7寸触摸屏中英文切换
 
力学模拟测试
将针管一端固定在规定跨距如10cm处施加垂直力以0.5Hz频率双向反复弯曲特定角度正常壁25°薄壁20°薄壁15°循环20次后观察是否断裂
通过高精度传感器实时记录变形量和应力分布生成韧性性能曲线
 
自动化判定
仪器内置智能系统自动完成测试流程夹持→弯曲→数据采集并依据标准如GB 18457ISO 9626判断是否合格减少人为误差
打印机:嵌入式微型打印机
 
二关键技术参数
参数类别 | 范围/规格 | 精度要求 |
适用针管规格 | 0.2mm~3.4mm覆盖正常壁/薄壁/薄壁 | 分类匹配 |
弯曲角度 | 15°20°25° | ±1° |
施力频率 | 0.5Hz±0.025Hz | 双向循环20次 |
挠度测量 | 全自动调整弯曲距离:0-110mm精度±0.1mm(10种规格)   | ±0.01mm |
载荷范围 | 1~200N | ±0.05%FS |
测试用夹具 | 测试不同管径夹具:A0--0.18  A1-- 0.2 A2 --0.23-A3- -0.25 A4-- 0.3 A5-- 0.33 A6 --0.36 A7-- 0.4 A8-- 0.45 A9--- 0.5 A10-- 0.55 A11 --0.6 A12-- 0.7 A13 --0.8 A14-- 0.9 A15 --1.1 A16-- 1.2   A17-- 1.4 A18-- 1.6 A19 --1.8 A20-- 2.1 A21 --2.4 A22-- 2.7 A23 --3 A24 --3.4   | / |
电源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三执行标准
 
符合GB 18457-2015标准具备数据存储和自动判定功能适用预灌封针管
于微波消融针搭配高位移传感器检测微裂纹
核心标准:
:GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》
国际:ISO 9626《医疗器械用不锈钢针管》
 
替代进口设备
德国Zwick Roell美国Instron等占据高端市场适用于高精度研发场景
 
四应用场景与标准
适用产品:注射针输液针采血针消融针留置针及预灌封注射器针管
五测试流程与结果判定
操作步骤:
① 固定针管手柄端
② 设定跨距及弯曲角度据管壁类型选择
③ 启动仪器自动施力并记录数据
④ 检查针管是否断裂或产生变形
合格标准:
完成20次双向弯曲后无断裂即为合格否则视为韧性不足
医用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能显著降低临床断针风险不良品检出率可达99.6%是医疗器械生产企业质检机构及研发单位的设备
 
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