导尿管强度测试仪

YY0/T325-2022导尿管强度测试仪帯球囊导尿管强度球囊导尿管强度无球囊导尿管强度 

一功能与测试原理

‌核心功能‌

‌拉伸强度测试‌：检测导尿管管身及连接处如球囊锥形接口的断裂拉力防止术中管体断裂残留体内不同类型导尿管硅胶/乳胶强度标准各异

‌球囊可靠性测试‌：充盈球囊后施加静态拉力或动态冲击评估抗破裂与抗变形能力‌

‌弯曲强度测试‌：绕规定直径圆柱弯曲检查是否开裂或变形模拟体内弯折场景‌

‌连接分离力测试‌：检测锥形接口与引流系统的连接牢固性防止意外脱落‌

测定原理

帯球囊导尿管可能长期在原位使用因此对有球囊导尿管试验前先将导尿管浸入模拟尿液中 14 d, 对无球囊导尿管可省略这一步骤向导尿管的尖部与管身间的连接处施加一拉力对于有侧孔眼的寻尿管嬷力施加于孔眼上, 对无侧孔眼的导尿管拉力施加于管身和排泄锥形接口之间卸下拉力后检査导尿管受破塚盗象

二仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备由可编程控制器触摸屏力值传感器传动装置机载打印机等组成提供中英文菜单显示具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式另增设生产单位生产批次机打输入使测试结果更加规范化标准化信息安全方面采用三级密码让信息安全可靠测试操控范围包括：公称容量芯杆位移打印设定测试上行下行时间等功能设定搭配机载打印测试可实时显示测试载荷滑动性数据起始力平均力Z大推力针对测试结果自动判断不合格则启动自动蜂鸣报警并由打印机打印出测试数据及结果以供分析

三关键性能参数

四测试步骤及标准测试

符合标准：YY/T 0325-2022规范拉伸球囊弯曲测试流程

A.3 仪器

A.3.1 有侧排泄孔导尿管的悬挂装置,其上有一能穿过导尿管侧排泄孔的销子,销子直径小为供试导尿管排泄腔内径的.50%图A.1给出了适宜装置的示例对没有侧排泄孔的导尿管,其管身夹于适宜的夹具上

A.3.2 将砝码连接于排泄锥形接头并称重,其质量如表 A.1中示

A.3.3水浴或其他装置,能将温度控制在(37士2)℃

A.3.4计时器

A.4 步骤

A.4.1 将导尿管浸人新制备的模拟尿液(A.2)中,并置于水浴(A.3.3)中,控制在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸没

A.4.2 导尿管在模拟尿液中浸泡14d后取出(若适用),用自来水冲洗并使其干燥

A.4.3 将导尿管置于(22士5)℃温度条件下

A.4.4 将悬挂装置(A.3.1)上的销子穿过导尿管头端处的侧排泄孔,将其悬挂(见图A.1)对无侧排泄孔的导尿管,则用一适宜的夹具将其悬挂

A.4.5 手持砝码(A.3.2),将其接于导尿管的排泄锥形接头上轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂于导尿管之上保持其位置1min后取下砝码

A.4.6 目视检查导尿管有连接处的分离和损坏以及侧排泄孔撕裂现象

A.5试验报告

试验报告应包含以下信息:

a)导尿管识别

b)试验后头端/管身的连接和侧排泄孔的状况

五应用场景

‌生产质控‌：厂家全检导尿管抗拉强度断裂风险降低72%及球囊密封性

‌检测机构‌：市场产品合规性如锥形接口分离力抽检

‌临床验证‌：医评估导尿管长期留置安全性如14天模拟尿液浸泡测试

六配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

1kg砝码3个

0.75kg砝码3个

0.5kg砝码3个