药液过滤材料泡点压力测试仪

药液过滤材料泡点压力测试仪

药液过滤材料泡点压力测试仪仪器符合人民医药行业标准YY0770.1-2009医用输注器具用过滤材料第 1 部分：药液过滤材料的试验要求

执行标准

YY0770.1-2009医用输注器具用过滤材料第 1 部分：药液过滤材料的试验要求

技术参数

控制系统PLC

操作界面：彩色7寸触摸屏中英文切换

试剂:纯化水

环境试剂温度:(20~25)℃

压力范围：0-2000kpa精度0.5%

高精度调压阀

测试池：内径50mm*120mm亚克力透明制造

3试验步骤

将经A.1预处理过的试样置于测试池底座上试样有效测试直径应不小于35mm旋紧测试池上盖在测试池上盖中加入试验用试剂用氮气升压测试至测试池中出现个气泡并连续出泡时立即停止升压读取此时的压力值即为泡点压力泡点压力适用于标称孔径小于2um的膜材

药液过滤材料在新产品投产前原材料发生改变时设计或工艺有重大改变时应按GB/T 16886.1的规定对细胞毒性皮内刺激反应致敏急性全身毒性和血液相容性进行生物学评价