血管内导管针刺入和拔出测试仪

血管内导管针刺入和拔出测试仪

一核心功能与用途

‌性能评估‌：模拟真实使用场景测试注射器穿刺针导管等医疗器械的刺入力拔出力穿刺深度及角度确保产品符合设计规范

‌安全性验证‌：检测针头抗折断能力及结构密封性防止使用中发生断裂或残留风险

‌质量控制‌：用于生产批次检验确保器械性能一致性如输液港留置针

二技术参数

三执行标准及标准化测试流程

符合标准‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管内导管一次性使用无菌导管》及‌GB 2024-2016‌《针灸针》

测试流程

C.1原理：

使用针穿刺注射件并记录刺人和拔出的峰值力

C.2仪器：

C.2.1拉伸/压缩试验机

C.2.2夹具,夹持针使针与皮下植入式输液港垂直

C.3步骤：

C.3.1将试件置入(37±2)℃的适宜水介质中状态调节至适宜的临床时间状态调节后,立即按照

C.3.2和C.3.3进行试验

C.3.2针刺入力试验

C.3.2.1在压缩模式下设定试验机50mm/min的试验速度

C.3.2.2将皮下植入式输液港置于试验机的支承板上

C.3.2.3将夹持着垂直于注射件表面的针的夹具插入上部夹爪中

C.3.2.4将针置于穿刺表面上方

C.3.2.5将针插入皮下植人式输液港的注射件中,使针穿过注射件但不接触皮下植人式输液港的底部

C.3.2.6记录峰值刺入力

C.3.3针拔出力试验

C.3.3.1在拉伸模式下设定试验机50mm/min的试验速度

C.3.3.2从皮下植人式输液港的注射件完全拔出针

C.3.3.3记录峰值拔出力

四注意事项

‌校准维护‌：定期校验力值传感器及位移精度避免强电磁干扰环境

‌安全操作‌：设备需接地配套防爆装置测试锂电池时强制要求

五配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干