详细介绍
YY/T 0450.3—2016球囊充压装置综合性能测试仪球囊充压装置指针压力表性能试验仪球囊充压装置数字压力表性能试验仪球囊充压装置充压装置性
一核心测试功能及用途
压力控制精度测试
通过高精度压力传感器检测充压装置输出压力对比设定值与实测值偏差确保临床操作中压力控制的准确性
流量特性测试
在预设流速下监测实际流量波动评估充压过程的稳定性避免球囊充盈速度异常导致手术风险
用途
YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装 置”)的要求该产品适用于对 YY 0285.4 规定的球囊扩张导管的球囊打压使其膨胀从而达到扩张 血管或释放支架的目的
血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分规定的充压装置相类似的结 构本标准对这些装置不适用
二关键技术配置
模块 | 技术说明 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏中英文切换 |
测试软件 | 1套 |
测试项目 | 指针压力表性能试验数字压力表性能试验充压装置性能试验 |
试验压力 | -100~1000kpa精度：±0.5％FS可定制其他量程何精度 |
保压时间 | 0-9999s任意设定 |
峰值记录及数据导出 | |
测试工位 | 单工位 |
管路锁紧方式 | 手动 |
试验介质 | 纯净水或去离子水 |
材质 | 水槽不锈钢 |
测试介质 | 空气或者压缩空气空压机0-0.4mpa客户自备 |
高压气管 | 耐压1.5mpa以上压力高精度压力传感器和低压传感器界面切换 |
主机外观结构配置水槽和不锈钢托盘保证测试桌面不泄水不喷水 | |
不锈钢接头1套鲁尔 | |
冲压速率 | 出厂已设置好客户根据要求可设置更大界面窗口已放开功能任意设置 |
重量 | 17kg |
外形尺寸 | 560*350*480mm |
三执行标准与应用
符合标准：
YY/T 0450.3—2016附录ABC
质控意义：
压力失控可能导致血管破裂医疗或管道爆裂工业
流量波动影响球囊充盈均匀性降低手术率
典型场景：
医疗器械厂质检如心血管球囊导管尿道扩张装置
工业管道检测球囊的安全
耐压材料聚合物/合金的研发验证
四操作规范与风险防控
校准要求：
压力传感器需定期校准
安全防护：
高压测试需启用过载保护机制配置防爆隔离舱
预处理：
测试前需清除管路气泡检查连接密封性
五配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1份
合格证1份
保修卡1份
签收单1份
铭牌1块
电源线1根
扳手1套
宣传册若干
不锈钢托盘1只
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