一次性使用动静脉插管综合性测试仪
一,设备介绍
一次性使用动静脉插管综合性测试仪是一种高度专业化的设备,主要用于评估一次性使用动静脉插管的关键性能和安全性,确保其符合相关的国家标准(如GB 19335-2011《一次性使用动静脉插管》)和国际标准(如ISO相关标准)
测试标准:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。
。
这类综合性测试仪通常集成了多种测试功能于一体,以满足插管在研发、生产质量控制(QC)和成品出厂检验等环节的严格测试需求。
二、关键性能参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC控制系统+Windows系统 |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工业电脑,中英文切换 |
测试项目 | 泄漏含液体,血液通道密合性,扭结抗性含单和双,抗拉强度,完整性,压力降,抗塌陷等 |
再循环的试验设置 | 内置设备中,含流量 |
血细胞破坏的试验设置 | 内置设备中,含流量,水泵 |
流量计 | 10L/min,精度±2.5%FS,可选择其他量程 |
拉力砝码 | 20N,可选择其他 |
压力输出范围 | 0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS(可定制其他量程和精度),可任意设定压力输出值 |
提供测试环境 | 0-37度,精度±2 ℃---针对抗塌陷项目 |
温度传感器 | 0-100度,精度±1 ℃ |
测试持续时间 | 0.1秒~99.9分,误差不大于±0.1s |
医疗锁定鲁尔接头1套公母 | |
测压机构 | 内置 |
打印机 | 机载针式打印机 |
电源 | AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压) |
整机功率 | 70W |
外形尺寸 | 约660*550*560(mm) |
三,设备构成与特点(综合性)
模块化设计: 顶级设备往往采用模块化设计,允许用户根据具体测试需求(标准和产品规格)灵活配置不同的测试模块(如流量/压力模块、脉动流模块、拉力模块)。
集成化平台: 将泵驱动系统、精密传感器(压力、流量、拉力)、控制系统、数据采集系统和人机交互界面(嵌入式工业电脑)集成在一个紧凑的平台上。
自动化控制与数据采集: 配备工控机或嵌入式系统,运行专业测试软件,实现:
测试参数的精确设定(流量、频率、压力、拉力、时间等)。
测试过程的自动执行与控制。
传感器数据的实时高速采集。
测试结果的实时显示、记录、存储和分析。
生成标准化的测试报告(包含原始数据、曲线图、计算结果、Pass/Fail判定)。
用户友好界面: 直观的触摸屏或软件界面,便于操作人员设置测试程序、监控测试过程、查看结果。
高精度与可靠性: 使用高精度传感器和稳定的控制系统,确保测试结果的可靠性和重复性。
安全性: 具备过压、过流、泄漏等安全保护措施。
四、主流设备与创新趋势
技术升级方向
智能化:12寸嵌入式工业电脑、云端数据管理。
模拟真实环境:恒温模块(室温至37℃)模拟人体温度影响。
五、合规性要求(核心标准)
测试标准:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。
六、典型应用场景
医疗器械制造商:
研发阶段: 评估新设计、新材料插管的流体力学性能、结构强度等。
生产过程控制: 对生产线上的插管进行抽检或批次检验,确保产品质量稳定。
成品出厂检验: 作为最终产品质量放行的重要依据。
第三方检测机构: 为制造商或监管机构提供符合标准的权威检测报告。
医院(较少见,主要用于研究): 评估不同品牌插管的实际性能差异。
七,配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
鲁尔公母接头1套;
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